Экономить на тестах можно и нужно!
Южный молочный союз обратился к Главному санитарному врачу Российской Федерации Поповой А. Ю. с запросом об официальной позиции Роспотребнадзора по вопросу, является ли нарушением применение производителями и переработчиками молока в рамках производственного контроля непоименованных в ГОСТах экспресс-тестов, которые прошли установленные законодательством процедуры валидации и имеют свидетельство об аттестации методики измерения. Это сделано для исключения случаев навязывания использования молокоперерабатывающими предприятиями, исключительно поименованных в ГОСТ 32219-2013 тест-наборов по определению антибиотиков.
Союзу стали известны случаи, когда производственные службы качества молокоперерабатывающих предприятий, после консультаций со специалистами территориальных органов Роспотребнадзора, в ущерб интересам своего предприятия отказываются применять тест-системы производителей, прямо непоименованных в ГОСТ 32219-2013 «Молоко и молочные продукты. Иммуноферментные методы определения наличия антибиотиков».
В результате складывается ситуация, в которой поставщики указанных в данном ГОСТе тест-систем пользуются необоснованным конкурентным преимуществом и извлекают сверхприбыли, искусственно завышая цену поставок, а предприятия несут значительные ничем не обоснованные расходы.
Ранее в Южный молочный союз от Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека поступило разъяснение на наше обращение в Аппарат Правительства Российской Федерации (письмо Роспотребнадзора №02/2142-2022-16 от 01.02.2022 года).
В данном письме, среди прочих вопросов, было обозначено, что испытательные лабораторные центры Роспотребнадзора в рамках государственного контроля (надзора) используют методики, включенные в перечень стандартов к техническим регламентам Евразийского экономического союза (ЕАЭС).
В соответствии с действующим законодательством на постоянной основе контроль молока необходим, как минимум, по четырем группам антибиотиков: бета-лактамы, тетрациклины, стрептомицин и хлорамфеникол (левомицетин), наиболее часто применяемым в сельском хозяйстве и исследуемым в обязательном порядке приёмной лабораторией молокозавода.
Южным молочным союзом постоянно изыскиваются и предлагаются производителям наиболее оптимальные и экономичные решения, в том числе по лабораторному контролю качества молока. На сегодняшний день самым доступным и распространенным способом контроля производства является иммуноферментный метод определения наличия антибиотиков в молоке, который описан ГОСТом 32219-2013 «Молоко и молочные продукты. Иммуноферментные методы определения наличия антибиотиков».
Ссылку на данный ГОСТ производители зачастую включают в Программу производственного контроля. В связи с тем, что данный ГОСТ содержит в себе наименования конкретных марок экспресс-тестов, производители напуганы тем, что контрольно-надзорные органы предвзято относятся к некоторым производителям (например – Китай) и переплачивают до 200% за широко разрекламированные тесты.
Учитывая опасения производителей использовать разные торговые марки экспресс-тестов, требования ГОСТ Р 8.563-2009 «Государственная система обеспечения единства измерений» в стандарте на методы контроля одного и того же показателя могут быть предусмотрены две или более альтернативные методики измерений, а также требования Федерального закона N 102-ФЗ от 26.06.2008 “Об обеспечении единства измерений” для применения методики измерений в сфере государственного регулирования она должна быть аттестована, Союз обратился в ФАС с вопросом о возможном ограничении конкуренции (ответ ФАС России № ГМ/111716/21 от 28.12.2021 года прилагаем).
В частности, в ответе ФАС России говорится, что при необходимости применения тест-наборов, не включенных в ГОСТ 32219-2013, они должны сопровождаться аттестованными (верифицированными) методиками с подтвержденными по каждому определяемому антибиотику пределами обнаружения. Для подтверждения соответствия указанному стандарту, тест-наборы должны обеспечивать требуемую чувствительность и перечень измеряемых антибиотиков в установленных пределах, сноски в ГОСТе с указанием тест-систем конкретных производителей являются рекомендованными к применению, соответственно не обязательными.
Этот и ряд других вопросов будет подробно изучен нами в рамках планируемого на 08-10 ноября 2022 года Всероссийского научно-практического семинара «Качество молочной продукции в новой системе координат: как подготовиться к реформам», организаторами которого выступают Южный Молочный Союз совместно с Национальным союзом производителей молока (СОЮЗМОЛОКО).
Следите за новостями на нашем сайте!